国采品种续约规则统一，15省联盟试水：有何重大影响？

2023-07-12 08:55:25 来源：健识局

7月10日，《十五省（区、市）联盟地区药品集中采购文件》正式公布。这是由上海牵头，北京、天津、浙江、安徽、福建等地区组成区域联盟，成立国家集采药品接续上海联盟采购办公室，开展十五省联盟地区药品集中带量采购。

(相关资料图)

北京医保局此前曾发布消息称，即将参加上海牵头组织的14省市集采联盟，而本次正式文件公布：参与省份由14省增至15省，显然这一联盟的采购范围再次壮大。

随着国家组织第一批至第四批全国集采品种陆续面临协议到期，落实协议期满后接续工作至关重要。健识局梳理发现，自2021年起，山东、湖北、广东等地相继启动集采品种续约工作。

续约工作下放至各省市医保局，由于执行政策的时间不同、侧重点不一致等因素，导致集采规则不明晰，甚至在四川、西藏两地集采续约竟出现：不同企业的同一品种的中选价格差最高达6倍以上的现象。

显然，这一系列的操作无疑给企业拥抱集采政策产生阻碍，不利于国家药品集采新政的延续。业内普遍认为，不少集采品种近期在续约时持续降价，但未中选产品只是由同类品种就入围集采续约名单，显然有悖于集采积极降价的初衷。

今年3月，国家医保局印发《做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》明确：规范国家组织集采药品协议期满接续工作，指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购。

本次十五省市联盟的成立，不仅让续约品种有了统一的市场规范，产品价格以及采购量同样也有了保障，无疑给企业给予长期、稳定的市场预期，促进医疗机构优先采购和使用中选产品。

不过，亦有业内人士指出，按照《文件》最新的评分规则，评价指标较为分散，地方龙头企业的优势不再明显。

一、降价要求温和，龙头企业不再具有市场优势

据上海阳光医药采购网发布的招标文件显示，本次共涉及头孢克洛、莫西沙星、替硝唑、阿莫西林、伏立康唑、诺氟沙星等49款临床常用药。相关企业自7月11日～7月30日填报相关药品信息，7月31日上海开标。

之前长三角联盟集采一样，本次十五省联盟国的采续约入围要满足两个条件：

一是，在满足最高有效申报价格等基础上，不得高于同品种此地价格的1.8倍。

二是，报价不得高于同品种国家集采中选平均价。

事实上，决心进入国采续约的品种，降价已在相关企业的心理预期之内，1.8倍成功入围想必是每家药企都能闯过的这一关。不过，难点在于国采续约报价仅有一次机会，不仅要考虑入围，更要考虑综合评价指标。

根据《文件》显示，在综合评价指标体系中，给相关企业设定的总分是180分，价格分只占60分。其余还要求相关企业具备供应保障能力，创新能力以及企业信用评价等能力，并作出相应的打分。

业内普遍认为，地方龙头企业的优势在于规模效应，但对于某一单品来说，全方位的考核，或许将是中小药企突围的机会。尤其是，本次国采续约依然设定备供企业，一旦中选企业出现中选品种不能及时足量供应时，各地可启动备选供应流程。

而在约定采购量内，因保障供应产生的额外支出由无法履行协议的企业承担。

显然，十五省联盟已摒弃为低价中标的单一原则，而是向价格、质量、保供等全方位进行考核，综合评价体系的分值不算集中，业内普遍认为，这无疑将地方巨头与中小企业又拉到同一起跑线上。

事实上，四川、西藏、江苏等地近期均出现续约品种的续约价格出现了较大差额的现象。业内普遍认为，这一现象的背后是，近几年过评产品陆续获批，新进企业急于通过不同的续约规则冲击公立医院的集采市场。

国家集采原本是全国一盘棋，但续约工作交给地方执行后，出现品种之间价差过大，不同省份续约规则无法统一，导致出现了互相割裂的趋势。而此番十五省市联盟的成立，无疑是规范国采续约的工作流程，消除药企面对多个招采办公室不同政策时的沟通成本，加快企业制定决策，推进国家集采政策的延续。

二、鼓励同一品种多家企业中标，独享单一省份集采主导权

规范国家集采品种的续约工作，并非一蹴而就，这次上海率先开启探索模式。

过去很多省级联盟续标，规则是独家企业中标后，供应联盟范围内所有医疗机构的产品用量，这无疑增加企业生产的压力，人为造成断供的风险。而本次十五省联盟则吸取经验和教训，将采购规则从独家供应修改成多家企业供应。

不过，为了能保证中选企业的利益。《文件》明确：在上海联盟采购办公室发布中选通知后，各联盟地区按照当地中选药品及其中选价格在省级药品集中采购平台上完成挂网工作，按要求组织签订购销协议并执行。

这意味着，中选企业在指定省份内可以享受独家中选的待遇。业内普遍认为，这一做法延续了国采续约的规则，尊重了各省的自主性和临床用药习惯，又保证了量价挂钩，让中选企业充分获得集采市场。

而本次十五省联盟采购周期自中选结果执行之日起至2025年12 月 31 日。各联盟地区与中选企业之间的协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。

随着原材料上涨、医院市场竞争异常激烈等诸多因素，集采续约规则的公开、透明就显得尤为重要，而国家医保局已考虑到续约问题的严峻性。

自2021年起，国家医保局陆续印发文件，规范国家集采品种的续约工作。而本次由上海牵头的十五省联盟，算是走出改革关键的第一步。业内普遍认为，随着国采续约规则逐步透明化，今后将会有更多企业享受改革红利。

本次十五省级集采接续联盟，就是希望做到标期、规则等多重规则的统一，自然会更符合各企业的心理底线，维持政策的连续性、公平性。

这让曾经困扰企业多年，九龙治水的地方集采会通过改革逐渐消失，让国家集采政策延续至全国各地，降低企业和医院之间的回扣空间，降低患者的支付压力，回归医疗体制改革的初衷。

关键词：

国采品种续约规则统一，15省联盟试水：有何重大影响？

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